4月18日醫療物資出口報關更新標準：

非醫用口罩出口要求：

1、生產企業名稱，必須在產品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經營者備案登記證）

2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：

執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期（缺一不可）

3、非醫用提供聲明

4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣；二是執行的產品標準為非醫用標準；三是產品不能帶有FDA或CE en14683標志。帶有上面字樣，標準，標志的其中一種均為醫用口罩

5、產品檢測報告

醫用防疫物資出口要求：

1、生產企業營業執照

2、醫療器械注冊證

3、醫療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章）

4、醫療器械經生產許可證 

5、廠家的檢測合格報告

6、生產廠家及注冊證商品名稱，型號要對應報關單信息，生產公司需要在海關名冊內（注冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效）

7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：

執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，醫療器械注冊證號，醫療器械許可證號（缺一不可）

附口罩執行標準（僅供參考）:

歐洲執行標準分類：

EN-149 民用

EN-143 民用

EN-14683 醫用

國內執行標準：

YY/T 0969-2013  一次性醫用

YY 0469-2011    醫用

GB 19083-2010  醫用

GB 2626-2006   民用

GB/T32610 民用

有FDA標志（ASTM F2100:19） 醫用

包裝出現醫用（MEDICAIL）字眼   醫用

（出口醫療物資聲明：表格不能留空，表頭不要有模板兩個字，蓋生產銷售單位公章，每項必須填滿）

（上圖是較為標準的合格證：執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期，蓋章 缺一不可）

海關鄭重提醒：

對于通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業，海關不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關追究刑事責任。

對如實申報的守法企業，海關將一如既往提供通關便利！